CN-Bio器官芯片数据支持肝病候选药物进入临床_曼博生物

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CN Bio PhysioMimix器官芯片数据支持Inipharm的INI-822用于代谢性肝病治疗,目前正在进行临床测试:

01  PhysioMimix NASH测定用于为Inipharm的候选药物INI-822提供化合物功效的人体相关数据。

02  提交的内容是OOC提供商数据支持代谢性纤维化肝病药物临床进展的Shou个案例。

CN Bio总部位于英国剑桥,是一家设计和制造单器官和多器官微生理系统 (MPS) 的先进器官芯片 (OOC) 公司,2023年12月4日宣布,其用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的PhysioMimix测定对Inipharm的INI-822疗效进行确认举足轻重。

Inipharm是一家发现和开发Yan重肝病疗法的生物制药公司,于同一天宣布已开始对其口服制剂INI-822进行临床一期研究。INI-822 是 HSD17B13(一种与非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 相关的基因)的小分子抑制剂,已知该基因的功能丧失变异与多种肝脏疾病的发病风险和Yan重程度降低有关。

作为近期提交的监管报告的一部分,CN Bio的合同研究服务团队利用该公司的PhysioMimix OOC系统和NASH“盒装”(NIAB)套件来生成数据以确定化合物功效。使用体外OOC作为 INI-822 功效的早期证据,证明了这些模型在临床前项目中提供人类相关数据的变革潜力。

尽管研究努力对抗 NASH 的日益流行,但由于传统的体内方法无法准确预测人类对这种复杂代谢疾病的反应,目前尚无监管部门批准的治疗方法。CN Bio 的“NASH IN-A-BOX”系列与 PhysioMimix OOC 相结合,旨在通过提供快速的途径来重新创建公司经过行业验证的模型和测定,从而快速将 MPS 纳入药物发现工作流程。NIAB试剂盒的推出是为了支持 NASH 疗法的应急开发,为疾病机制、人类药物功效和潜在治疗方案提供生理相关的见解。该检测解决了现有方法与人类相关的局限性,弥合了人类二维细胞培养和昂贵的动物模型之间的差距,这些模型在模拟疾病谱方面无效。

CN-Bio的CTO Tomasz Kostrzewski博士表示:Inipharm成功进入临床阶段是个好消息,对患者具有Ju大潜力。我们为CN-Bio的PhysioMimix系统能够提供与生理相关的数据,支持监管提交感到高兴,成为Shou个其数据支持一种应用于代谢性、纤维性肝病的药物进入临床试验的OOC提供商。

尽管NASH的患病率高,但由于在临床前研究中缺乏临床可转化性,长时间以来一直受到治疗的限制。Inipharm最近的提交表明,OOC技术为克服这一问题提供了明确途径,使治疗开发者能够降低风险,避免潜在的跨物种差异。

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