“得福组合”肺癌治疗新进展 2025 ASTRO大会公布安罗替尼系列研究成果

9月28日至10月1日，第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国旧金山举行。会上，正大天晴公布了1类创新药盐酸安罗替尼胶囊在肺癌领域的三项最新研究成果，包括2项口头报告及1项壁报展示。其中，“得福组合”（安罗替尼与贝莫苏拜单抗）在局限期小细胞肺癌一线治疗后维持治疗中展现出持续生存获益，12个月无进展生存率达到86.7%。

口头报告

1、安罗替尼联合全脑放疗治疗伴脑转移小细胞肺癌患者：一项单臂II期研究

205 - Anlotinib Combined with Whole-Brain Radiotherapy for Brain Metastases in Patients Diagnosed with Small Cell Lung Cancer: A Single-Arm, Phase 2 Trial

通讯作者：毕楠 中国医学科学院肿瘤医院

第一作者：邓垒 中国医学科学院肿瘤医院

内容概要：本研究旨在评估安罗替尼联合全脑放疗（WBRT）治疗伴有脑转移（BMs）小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效和安全性。2021年1月至2023年12月期间，研究共纳入43例患者。中位随访时间为28.9个月；颅内无进展生存期（iPFS）为9.9个月，中位OS为14.6个月，颅内客观缓解率（iORR）和颅内疾病控制率（iDCR）分别为72.5%和95%。最常见的不良事件包括疲劳（57.5%）和高血压（52.5%）。未发生≥4级不良事件，治疗期间未出现颅内出血。研究提示，对于伴有BMs的SCLC患者，安罗替尼联合WBRT可改善iPFS和OS，且安全性可控。

2、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼维持治疗在局限期小细胞肺癌中展现持续生存获益及安全性数据更新：一项前瞻性Ib期研究的延长随访结果

206 - Durable Survival and Updated Safety of TQB2450 plus Anlotinib Maintenance Therapy in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: Extended Follow-Up from a Prospective Phase Ib Trial

通讯作者：于金明 山东省肿瘤医院、孟祥姣 山东省肿瘤医院

第一作者：刘孝莉 山东大学齐鲁医学院、山东省肿瘤医院

内容概要：本研究旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后维持治疗的长期疗效和安全性，并更新了12个月生存结果和安全性分析。研究入组了15例在铂类药物为基础的放化疗（同步/序贯）后未进展的（LS-SCLC）患者。数据显示，中位随访时间延长至18.7个月，12个月无进展生存率为86.7%，12个月总生存率为100%，疾病控制率为100%。结果表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在一线治疗后未发生疾病进展的局限期小细胞肺癌患者中展现出持久的临床获益和可控的安全性。

壁报

安罗替尼联合放疗治疗无法耐受同步放化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者的安全性及有效性II期研究：初步生存分析

2532 - A Phase II Trial of Safety and Efficacy of Radiotherapy Combined with Anlotinib in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients Intolerable to Concurrent Chemoradiotherapy: Preliminary Survival Analysis

通讯作者： 毕楠 中国医学科学院肿瘤医院

第一作者： 苑雨培 中国医学科学院肿瘤医院

内容概要：本研究旨在分析胸部放疗同步安罗替尼治疗用于不可手术非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和近期疗效。研究前瞻性纳入2020年10月至2023年9月就诊的不可切除局部晚期、不能耐受同步放化疗的NSCLC患者。放疗期间同步口服安罗替尼，观察自放疗开始至放疗后3个月内的不良反应和近期肿瘤复发情况。结果研究共纳入41例II-III期NSCLC患者，11例患者接受诱导化疗，30例患者接受诱导化疗联合免疫治疗。中位随访19.7个月，1年PFS率为78.3%，1年OS率为78.0%。安全性方面，3-4级急性血液学不良反应发生率为20%；3级咯血发生率为2%，无4级咯血；3-4级放射性肺炎发生率为10%。全组患者无5级不良反应事件。本研究首次证实，胸部放疗联合安罗替尼治疗用于不可耐受同步放化疗的NSCLC患者安全性好，不良反应可控，近期疗效较好。

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