从器械输出到术式再定义：中国原创力量重塑全球TEER话语权

在高端医疗科技领域，欧美曾凭借深厚的技术积淀与循证壁垒，长期占据着话语权。然而，随着本土底层创新的成熟，中国原创力量从最初的“边缘”跨越至“同步跟进”，并开始在多个高壁垒赛道输出中国方案。

这种改变，在经导管二尖瓣缘对缘修复（Transcatheter Edge-to-Edge Repair, TEER）领域表现得尤为明显：以德晋医疗为代表的中国企业通过差异化的技术路径与扎实的本土循证，打破了国际巨头的垄断，而德晋医疗的全球化进程，就是中国尖端医疗器械从“跟随”向“价值定义”转身的缩影。

临床加速：数据背后的“中国速度”

2025年被视为全球TEER技术规模化应用的里程碑，全球植入量突破60,000例，中国市场的爆发力更具深刻意义：

· 2025年中国TEER植入量达 4,334例，较2024年的2,506例实现了 72.94% 的高速增长。这一跨越式的增长，意味着临床对TEER术式的加速认可，更预示着中国正成为TEER领域增长最快、潜力最大的市场之一。

· 与此同时，德晋医疗自主研发的 DragonFlyTM 经导管二尖瓣夹系统表现出极强的扩张性。2025年植入量达2,043例，并以 47.14% 的市场占有率，完成了对长期占据统治地位的进口产品的实质性反超。

在行业观察者看来，这标志着中国房室瓣介入治疗已正式从“技术引入”迈向“自主定义”的新阶段。

范式协同：“器械+术式”的深度融合

中国二尖瓣介入治疗的崛起，并非单纯依靠器械的国产化，更源于对中国患者人群解剖特征的深度洞察与临床路径的持续优化。

一个显著的行业标志是：过去五年间，TEER技术在中国已完成了从少数顶尖医疗中心的“先行先试”，到向广大基层中心的临床普及。不同于海外市场的早期经验，中国专家在实践中针对高龄、解剖结构复杂、瓣膜病变多元等本土病例特点，总结并沉淀了一套极具参考价值的临床经验。这种对复杂术式的简化与规范化，是推动中国TEER植入量爆发式增长的核心驱动力。

这种“中国范式”的普及，离不开国产器械在设计端的深度迭代。以 DragonFlyTM 为例，在研发中深度契合本土临床痛点：通过更丰富的规格尺寸、更精准的操控系统以及更卓越的影像显影性能，确保在复杂解剖环境下依然具备精准的操控性与预后确定性。

在2026年的竞争格局中，当多数国内同行仍处于产品注册或上市之初时，德晋医疗已完成了国产器械在该领域历时最久的部分患者 5年临床随访。器械不仅通过了即刻成功率的考验，更经受住了人体生理环境长周期的疲劳挑战。通过 DMR 3年随访与 FMR 1年随访的数据闭环，DragonFlyTM为全球术者提供了极具参考价值的“中国样本”。

全球共鸣：从“技术符号”到“学术共同体”

截至2026年4月30日，DragonFlyTM 已获包括欧盟在内的十余个国家及地区准入，近期更在越南、沙特、巴西等地成功实现商业化植入。

如今，DragonFlyTM 正在成为一个具备高辨识度的技术符号。即便在准入严苛的发达国家，DragonFlyTM 凭借面对复杂解剖结构时的精准性与稳定性，也赢得了国际顶尖术者的广泛赞誉。德晋医疗正通过推动全球术者交流、构建互信共享的学术共同体，使得中国高端医疗科技在国际舞台上获得更具深度的话语权。

从近两年的动作逻辑观察，全球化已成为德晋医疗核心战略的“加速键”。通过“中国智造”的持续迭代，为全球医患双方提供更具确定性的临床价值。这种坚持长期主义的数据深耕与开放的学术赋能，或许正是其在未来全球竞争中保持优势的关键。